Camere Bianche
MARZI MEDICAL ha effettuato un importante investimento in Tecnologia ed Impiantistica per realizzare 2 CAMERE BIANCHE, dedicate esclusivamente alla produzione di MASCHERINE CHIRURGICHE.
Il Funzionamento delle nostre CAMERE BIANCHE è stato verificato attraverso un Processo di “Operation Qualification” redatto dalla Società SYSTHEMA, che le ha valutate ISO 8 della NORMA EN 14664-1: 2016 , idonee alla produzione di DM Mascherine Chirurgiche.
LA CAMERA BIANCA consente la produzione di DM in un contesto di CARICA BATTERICA “controllata”, ovvero, grazie ad i continui ricambi d’aria, che nel caso della ISO 8, corrispondono a 20 Ricambi d'aria Volumetrici all’ora (un normale sistema di condizionamento effettua 2 ricambi d’aria in 1 ora), se gli operatori effettuano tutte le operazioni correttamente, siamo certi di ottenere una MASCHERINA CHIRURGICA con la corretta CARICA BATTERICA.
Gli Impianti che costituiscono una camera bianca sono:
UTA – Unita’ di Trattamento Aria
Pompa di Calore
Deumidificatore
Canalizzazione della mandata e della ripresa dell’aria
Accessi Controllati e interbloccati alle aree di produzione, attraverso zone filtro sia per gli operatori che per le materie prime ed i prodotti finiti.
Ambienti dedicati alla ozonizizzazione e sanificazione dei materiali prima dell’accesso nelle aree di produzione.